Analista de asuntos regulatorios

Nos encontramos en la búsqueda de un profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero biomédico u otra área de la salud, bilingue con manejo de bases de datos minimo 2 años de experiencia demostrable en trámites de asuntos regulatorios de Dispositivos Médicos ante agencias reguladoras en Colombia. Deseable experiencia en otros países de Latino América.

Funciones
1. Gestionar con las plantas la información requerida para ejecutar el cargue de Estándar Semántico en Colombia ante el Ministerio de Salud y Protección Social.

2. Actualizar las bases de datos locales y corporativas de los registros sanitarios y productos aprobados.

3. Coordinar con las plantas de cada franquicia la solicitud de información técnico-legal requerida para la obtención de registros sanitarios (nuevos/renovaciones/modificaciones) de los dispositivos médicos en la región de NOLA, de acuerdo con el plan anual de sometimientos aprobado.

4. Revisar, armar y presentar los expedientes para la obtención de registros sanitarios de los dispositivos médicos ante el Invima en Colombia

5. Revisar, organizar y enviar los expedientes a los consultores de cada país (Costa Rica, Perú yPanamá) para presentación de las solicitudes de registros sanitarios de dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias correspondientes.

6. Gestionar la respuesta a los requerimientos emitidos por las autoridades sanitarias de los países de la región, que se presenten durante los procesos de aprobación de registros sanitarios.

7. Dar respuesta a las consultas de las diferentes áreas de la compañía, relacionadas con actividades de RA.

8. Dar respuesta a las consultas de notificaciones de cambios de los productos registrados en la región.

Salario: 4.000.000

Horario: lunes a viernes y sábados medio dia

Profesional

Universitaria

Ingeniería química

Ingeniería biomédica

2 años de experiencia

1 Vacante