Analista de validaciones

Estamos buscando a una persona con FULL MOJO quien se encargará de acompañar el desarrollo del cumplimiento del plan maestro de validaciones dentro de la regulación local e internacional, para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (BPM).

Funciones:
- Calificar los equipos de produccion para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Apoyar el proceso de calificación de los sistemas de apoyo critico (Agua, HVAC, gases especiales) para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Acompañar la validación de los procesos de fabricación para garantizar el cumplimiento al plan Maestro de Validaciones.
- Garantizar los procesos de limpieza y desinfección para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Ejecutar los ensayos, mediciones, muestreos, toma de datos primarios acorde a los protocolos de calificación y validación para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Realizar acompañamiento a proveedores de servicios tercerizados en labores de calificación o validación, para garantizar el cumplimiento con los estándares.
- Apoyar las actividades de documentación, CAPAs, Actividades de control de Cambios, cumplimiento de BPM y liberación en planta para garantizar el mantenimiento del sistema de gestión de calidad.
- Elaborar, ejecutar y dar cierre a los reportes de calificaciones de equipo de planta de extraccción.
- Ejecutar y apoyar los cronogramas de validaciones y calificaciones para dar cumplimiento al Plan Maestro de Validaciones.

Requisitos:
- Profesional en Química, Química farmacéutica, Microbiología y/o afines.
- Conocimientos en BPM y BPL.
- 1 año de experiencia en la industria farmacéutica y/o cosmética en validación de procesos de manufactura, calificaciones de equipos y procesos de limpieza.

Profesional

Universitaria

Ingeniería química

Microbiología

Química

Química Farmacéutica

1 año de experiencia

1 Vacante