Analista warehousing & distribution calidad

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Analista Warehousing & Distribution Calidad

Objetivo del cargo:
El Analista de W&D Calidad, será responsable de gestionar y coordinar con los proveedores de transporte, soluciones pasivas y 3PL, las investigaciones de desviaciones de los procedimientos asociados a los procesos de almacenamiento y distribución, así como de asegurar la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) eficaces, que garanticen el cumplimiento de las normativas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), los estándares de calidad farmacéutica y los procedimientos locales y globales asociados.
Principales funciones:
1. Investigación de Desviaciones:
• Identificar las desviaciones a los procesos de almacenamiento y distribución y solicitar a los proveedores la creación de la “no conformidad”, investigación y tareas CAPA, en caso de ser internas, realizarlo directamente.
• Soportar/realizar la investigación y análisis de las desviaciones de los procedimientos asociados a los procesos de almacenamiento y distribución.
• Documentar las desviaciones en el sistema TW, incluyendo la descripción de los eventos, las acciones correctivas inmediatas, las investigaciones internas/externas y los respectivos cierres.
• Asegurar que las investigaciones CAPA cumplan con las regulaciones farmacéuticas vigentes y los procedimientos locales y globales asociados
2. Gestión de CAPA:
• Soportar a los proveedores en la generación de las acciones correctivas y preventivas definidas y garantizar su implementación oportuna, en caso de ser internas, realizarlo directamente.
• Asegurar que las investigaciones tanto internas como externas, apliquen las técnicas de análisis de causa raíz para determinar los factores que originan las desviaciones, con el fin de evitar su repetición.
• Coordinar con las áreas / proveedores involucrados (3PL, transportadores soluciones de cadena de frío) la implementación y monitoreo de las CAPA.
• Verificar que las acciones implementadas sean efectivas y que los procesos mejoren de manera continua.
• Documentar los CAPAs en el sistema TW, incluyendo las acciones preventivas, fechas y los respectivos cierres.
• Asegurar que las acciones CAPA cumplan con las regulaciones farmacéuticas vigentes y los procedimientos locales y globales asociados.
3. Self inspections y auditorías
• Asegurar el cumplimiento de los procedimientos asociados a los procesos de almacenamiento y distribución y apoyar a los proveedores para mejorar los procesos y reducir la ocurrencia de desviaciones.
• Identificar oportunidades de mejora para los procedimientos asociados a los procesos de almacenamiento y distribución.
• Asegurar self inspections y auditorias satisfactorias, en los procesos de almacenamiento y distribución.
4. Gap assessments
• Realizar los gaps assessments de acuerdo con los procedimientos locales y globales y proponer los cambios requeridos (si aplica).

Requisitos:
• Profesional Universitario en Farmacia, Ingeniería Química, Biotecnología, Ciencias Farmacéuticas o áreas afines.
• Experiencia mínima 2 años en investigación de desviaciones, gestión de CAPA, self inspections y auditorías en la industria farmacéutica (indispensable)
• Conocimiento práctico de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y normativas regulatorias
• Dominio de herramientas de análisis de causa raíz (5 porqués, Ishikawa, FMEA, entre otros). Indispensable.
• Familiaridad con software de gestión de calidad (como LIMS, SAP, Trackwise, etc.).
• Conocimiento de normativas de calidad y control en la industria farmacéutica.
• Conocimiento en procesos de almacenamiento y distribución en la Industria farmacéutica.
• Conocimiento de cadena de frío
• Inglés Intermedio (escrito)
• Habilidades de: comunicación, toma de decisiones, análisis y resolución de problemas.

Profesional

Universitaria

Ingeniería química

Química Farmacéutica

Biotecnología

2 años de experiencia

1 Vacante