Especialista de aseguramiento de calidad

Importante laboratorio farmacéutico requiere para su equipo de trabajo ESPECIALISTA DE ASEGURAMIENTO Y CALIDAD, debe ser Profesional en Química Farmacéutica Preferiblemente con Especialización en áreas relacionadas con calidad, con Mínimo cinco (5) años de experiencia en aseguramiento de calidad en el sector farmacéutico.
Debe contar con conocimiento de SAP básico, BPM (Buenas prácticas de manufactura), Auditor Interno Dentro de sus funciones y responsabilidades estarán:
1. Llevar a cabo la elaboración, revisión, mantenimiento, implementación y control de los procedimientos, manuales, formatos y en general toda la documentación asociada al sistema de gestión de calidad correspondiente al área técnica de la compañía. 2. Dar soporte en la ejecución, mantenimiento y seguimiento de las actividades y procesos que componen el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de manera que el mismo garantice la calidad de los productos y control de los procesos.
3. Participar en auditorías internas - externas, así como la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas que se presenten en la compañía. 4. Dar soporte para la respuesta de quejas, reclamos o desviaciones de calidad que se presenten con los productos comercializados; así mismo realizar el seguimiento al cumplimiento y eficacia de los planes de acción planteados.
5. Realizar el seguimiento al cierre oportuno de las desviaciones, así mismo realizar el seguimiento al cumplimiento y eficacia de los planes de acción planteados. 6. Llevar a cabo la capacitación de personal (interno o externo) con el fin de dar cumplimiento al sistema de calidad. 7. Llevar a cabo y dar soporte en la inspección y revisión de calidad de los medicamentos, material de empaque, materias primas, dispositivos médicos o cualquier producto que sea de interés para la compañía en sus diferentes etapas: producto importado, proceso de acondicionamiento y producto terminado, reportando los hallazgos y resultados obtenidos al director técnico. 8. Verificación de los artes de empaques y etiquetas de los productos muestreados. 9. Realizar la revisión de muestras de retención periódicamente con el fin de mantener organizado, aseado y correctamente almacenado el producto terminado que se encuentre en esta área.
10. Realizar la revisión y gestión de productos terminados devueltos con el fin de definir el estado final de los mismos. 11. Llevar a cabo todas las actividades en el sistema SAP necesarias para la gestión de los estados de calidad, traslados y aprobaciones de los productos, materias primas y materiales de empaque en sus diferentes estados de calidad, así como apoyar y gestionar la creación de artículos en dicho sistema. 12. Acompañamiento en la gestión de las destrucciones de producto terminado, dispositivos médicos, material de empaque, materias primas y cualquier otro, dando cumplimiento a los procedimientos establecidos y generando los soportes documentales necesarios. 13. Dar soporte en todas las actividades necesarias para garantizar que los procesos y productos comercializados cumplan las normas legales y técnicas de calidad exigidas por INVIMA, la OMS, el Ministerio de Salud local y cualquier otro ente regulador de la industria farmacéutica.
14. Realizar la revisión y aprobación del batch record luego de culminar el proceso de acondicionamiento de producto terminado. 1

Salario: $4.400.000 +Beneficios la empresa y ruta administrativa
Horario de lunes a viernes de 7 a 4:30 disponibilidad horas extras incluso los días sábados si la operación lo requiere.
Lugar de labor, parque empresarial METROPOLITANO vía Cota, 15 minutos adelante de puente guaduas salida calle 80.

Profesional Senior

Especialización

Especialización en Gerencia de la Calidad

6 años de experiencia

1 Vacante