Profesional en proyectos asuntos regulatorios

En Essity (Grupo Familia) estamos buscando un Profesional en Proyectos Asuntos Regulatorios quien se encargara de garantizar que nuestros productos y plantas cumplan con las necesidades regulatorias exigidas en cada uno de los mercados. Vigilar el entorno competitivo y regulatorio y evitar infracciones regulatorias. Participar activamente en la redacción de los proyectos de ley o cambios regulatorios que estén en curso con las diferentes entidades gubernamentales o la implementación de los cambios regulatorios en la región.
Responsabilidades:
- Solicitar a las áreas técnicas en la Región Andina, Caribe y Cono sur y a las filiales de Essity la documentación técnica y legal sanitaria de producto necesarias para la autorización de registro sanitario de productos.
- Es responsable de la revisión y corrección formal de los documentos técnicos que se reciban para el armado de Dossier de Producto.
- Es responsable del envío a las entidades regulatorias del Dossier de Producto para cumplimiento regulatorio en Región Andina, Caribe y Cono sur.
- Es responsable de participar en la definicion y divulgacion de los Procedimientos relacionados con el proceso regulatorio.
- Es responsable de la clasificación regulatoria de productos de la Región Andina, Caribe y Cono sur y de su actualización ante un eventual cambio normativo.
- Establecer, actualizarse y mantener una visión profunda de la normatividad sanitaria y proceso de autorización para el registro sanitario de productos en La Región Andina, Caribe y Cono sur y su impacto en las plantas de producción para las diferentes categorias regulatorias.
- Atender en forma directa las reuniones presenciales y remotas, con las áreas clave de Región Andina, Caribe y Cono sur relacionadas con las nuevas iniciativas para asegurar el cumplimento regulatorio en tiempo y forma y apoyar el lanzamiento de nuevos productos.
Perfil requerido:
- Profesional en Ingenieria Quimico, Quimico Farmaceutico o afines.
- Experiencia de 2 años mínimo, indispensable en industria farmacéutica o cosmética, desempeñando funciones en el area de Asuntos Regulatorios para Latam.
- Conocimiento e Interpretación de la normatividad sanitaria en La Región Andina, Caribe y Cono sur para las categorías regulatoria de interés: cosméticos, productos absorbentes, productos de aseo e higiene doméstica y dispositivos médicos.
- Conocimiento de la Legislación Sanitaria y Normatividad comercial definida por la FDA, INVIMA, ANVISA, la Unión Europea, SIC y demás países de interés.
- Inglés requerido nivel B2, conversacion fluida comprobada.

Profesional Senior

Especialización

Ingeniería química

Química

Química Farmacéutica

3 años de experiencia

1 Vacante