Director técnico de asuntos regulatorios

Será responsable de garantizar la calidad y cumplimiento normativo de los dispositivos médicos comercializados por la empresa, asegurando su correcta gestión desde el abastecimiento hasta su disposición final.
Responsabilidades:
Gestionar y administrar registros sanitarios y permisos de comercialización.
Asegurar el cumplimiento de normativas aplicables a dispositivos médicos.
Elaborar y actualizar la documentación técnica y legal requerida.
Apoyar la inspección, almacenamiento y distribución de productos médicos.
Coordinar la trazabilidad y documentación de los dispositivos médicos.
Supervisar el cumplimiento de los procedimientos de almacenamiento y distribución.
Participar en auditorías internas y externas.
Apoyar la implementación de planes de tecnovigilancia y farmacovigilancia.
Requisitos:
Formación académica: Profesional en Ingeniería Biomédica, Bioingeniería, Ingeniería Electrónica o afines.
Experiencia: Mínimo 12 meses si cuenta con especialización en áreas relacionadas, o 24 meses sin especialización.
Conocimientos: Normativa vigente en dispositivos médicos, sistemas de gestión de calidad, farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Habilidades técnicas: Manejo de herramientas ofimáticas e instrumentos propios del trabajo.
Idioma: Nivel intermedio de inglés.
Ubicación: Bogotá, D.C.

Profesional

Universitaria

Ingeniería electrónica

Ingeniería biomédica

1 año de experiencia

1 Vacante